体外诊断(IVD)是指通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。作为一个技术密集且快速革新的行业,体外诊断行业竞争激烈,大浪淘沙后生存下来的企业都是行业佼佼者,深圳市亚辉龙生物科技有限公司(以下简称:亚辉龙)便是其中一员。

深耕体外诊断领域 创新产品获市场认可

近年来,国内体外诊断行业的高速发展,令众多国内外企业加入竞争,行业竞争日趋激烈。自2008年成立之初,亚辉龙即开始自主研发体外诊断产品。经过十余年的技术积累,亚辉龙现已研发出基于化学发光、免疫荧光层析、酶联免疫、免疫印迹四大技术平台的体外诊断仪器及配套试剂,在体外诊断领域具备深厚的产业化能力。

基于公司四大技术平台,亚辉龙开发了一系列体外诊断仪器及配套试剂,广泛应用于境内外体外诊断市场,公司产品质量和性能受到知名客户的广泛认可。截至2019年12月31日,亚辉龙自有产品销往超过55个国家及地区,覆盖境内终端医疗机构客户2,188家,其中二级以上医院1,542家,三级医院795家、三级甲等医院612家。

荣获多项权威认证 产生较高社会效益

强大的研发实力是其产品能迅速打开市场的重要因素之一。截至2020年3月31日,亚辉龙自主研发生产的体外诊断产品已经取得一类医疗器械产品备案凭证20项、二类医疗器械产品注册证153项、三类医疗器械产品注册证53项;已取得欧盟CE认证的产品达257项,包括List B类20项、Others类235项、I类2项。

凭借在体外诊断领域的创新表现,亚辉龙也因此获得“国家知识产权优势企业”、“省级工业设计中心”、“广东省工程技术研究中心”、“IVD体外诊断最具投资价值品牌”、“中国‘创之星’杯体外诊断试剂优秀创新产品一等奖”、“广东省医学工程产业专利优势企业”、“广东省专利奖”、“深圳市科技进步一等奖”、“深圳创新企业70强”等多项荣誉称号,为公司建立了良好的品牌形象与质量口碑,产生了较高的社会效益与经济价值。

当下随着我国临床诊断需求的不断增长,体外诊断已成为我国医疗器械产业中一部分,受到国家及相关部门的高度重视。面对日趋多样化的市场需求,亚辉龙致力于不断完善公司在体外诊断细分领域的布局,努力成为体外诊断领域的国产标杆品牌,彰显中国的自主研发实力。