韩国跨境电商物流平台药品冷链运输规范要求
韩国跨境电商物流平台药品是我们生活中不可或缺的,药品质量直接关系到我们的生命健康,因此从进原料到成品进仓都必须严格把关。药品冷链运输是指对贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品,采用专门的设施将温度始终控制在规定范内的运输过程。
一般药品冷链运输的主要有,医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素等,绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都有严格限制的指标,药品冷链运输过程要在保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行,其中重要的是药品冷链运输过程中不间断的保持低温、恒温状态。药品冷链运输过程中要使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程中满足使用单位符合规定的冷藏要求,过程中不“断链”。
对于药品冷链运输的要求很高,《GSP药品经营质量管理规范》等都为药品冷链运输的标准化提供了依据。由于药品冷链运输可能造成的安全问题更为严重,因此温控、全程追溯都是药品冷链运输的必要条件。药品冷链运输的大部分业务集中在医药生产企业到医药流通企业、医疗机构之间。
根据相关规范,从事药品冷链运输的物流企业,运输标准需要达到GSP储存要求,但该要求只是“规范”,还未上升至“法规”层面,因此始终没能形成行业操作规范。以往,很多要求25度以下储存的药品,在夏天只会用非密闭的铁皮车完成运输,目前这种情况仍然存在。
据了解,目前从事药品冷链运输的企业可以分为传统的药品企业和社会物流企业两种。其中,传统药企对于物流的布局主要集中在仓储,社会物流才是药品冷链运输过程的主力军,排除少量自建的区域性物流资源,药品的跨区域、跨省运输有80%~90%都是由社会物流完成的。药企自建物流和社会物流在医药冷链运输方面各有优势。