文章发表于：2023年07月25日 08:51:14

　全人源单克隆抗体制备在细胞培育试验中，血清一般作为基础生长培育基的添加剂。而在试验进程中是否挑选添加血清，主要依据基础培育基化学成分，培育细胞的类型和培育系统而定。血清的质量大大的影响到试验作用。
　　一：血清的采集
　　在出产进程中，全血运用无菌一次性塑料袋搜集，待凝聚后分离，搜集和冷冻贮存血清。操控初始搜集是操控best终血清产质量量的关键因素。只要初始质料符合咱们的规范时才干答应出产。
　　二：产质量料的挑选
　　在商场存在两个胎牛血清规范：美国农业部规范（USDA）和欧洲规范。美国农业部规范，原始血清必须采自未发生疯牛病（BSE）和口蹄疫（FMD）疫情的国家，才可自由进口到任何国家，用于安全出产。而且研究者只要运用符合这种规范的血清，才被答应将其细胞和细胞产品送至其他同样有严厉进口条款的国家，进行合作交流。
　　三：处理进程严厉要求
　　优选数个批次冻存血清进行冻结，查验其内毒素和血红素的含量，满足规范的才干在冷藏条件下充沛混合持续加工，进一步进行过滤除菌。BEST终的过滤过程为接连三次用100nm的滤膜过滤。过滤完毕，血清采用无菌工艺进行分装，整个进程有用保证best终产品无菌。血清出产的空气洁净度为100级。一切分装工作台都通过高效微粒空气过滤器过滤，并坚持正压分装环境，对总微粒、悬浮微粒数和压力进行监控。分装后，终产品敏捷-20度冻存，并隔离，直到一切的质量操控检测完结。
　　四：FBS质量操控
　　动物血清每批血清产品检测承认符合各项规范，并以书面的方式记录在质检报告中。
　　五：血清质量保证
　　出产进程在一个严厉操控的条件下进行。紫外线灭菌，过滤除菌和分装是关键出产环节，可以保证血清的质量。与血清出产相关的数据作为专门的档案记录，从初步采集的质料到制品贮存的整个出产进程，以及质量操控检测和结果都有存案，并可以在监控条件下追溯源文件。